近日,有媒体消息称“新冠特效药”已开始在部分互联网医药平台,以网售处方药的形式进行销售。面对疫情,新冠“疫苗+特效药”被认为是人类最后的防疫组合手段。记者采访了几位此前已经购买了新冠口服药物的市民,进一步了解该药的使用体验。
服用后咳嗽症状有所缓解
家住成都的陈小姐告诉记者,购买辉瑞新冠口服药物的是她的丈夫,目前在美国上班。丈夫前阵子感染了新冠病毒后,出现发烧、头痛、咳嗽不止的症状,在家服用退烧药无果后,前往医院就诊。接诊医生问询后,给他开具了辉瑞的口服药,医嘱为服用三天,每天两次。
受访者供图
当得知国内售价为2980元时,她表示价格似乎相对美国的药价而言还便宜一些,“我先生那边购买好像需要530美元(人民币约3688元)一盒。”她告诉记者,丈夫服用该药后,咳嗽症状缓解许多,目前身体仍在恢复。她表示,医生也多番提醒,一定要按医嘱服用,不可自行加量或者患者自行购药服药。
北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强介绍,辉瑞公司的口服抗新冠病毒药物PAXLOVID™——奈玛特韦片/利托那韦片是小分子药物,属于合剂,是口服药物。该药通过抑制病毒的蛋白酶的水平,抑制蛋白酶阻断了病毒复制周期,减少了病毒复制,通过这个环节来抗病毒。
记者了解到,2022年2月11日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即PAXLOVID™)进口注册;3月15日,国家卫生健康委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》修订要点显示,国家药监局批准PAXLOVID™特异性抗新冠病毒药物被写入最新版诊疗方案。3月17日,首批2.12万盒PAXLOVID™进入中国,运往全国抗疫一线,重点用于治疗有重症高危因素及有重症倾向的患者。
在4月1日召开的国务院联防联控机制新闻发布会上,王贵强表示,该药适应症都是在轻型和普通型以及具有重症高风险的人群来使用。使用这两个药旨在进行早期干预,阻断病情进展,降低重症和住院风险。他强调,该药仅在定点医院使用,需要在医生的指导之下严格按照说明书,并需要观察效果,同时要观察毒副作用,小分子药物之间的相互作用也要进行考虑。
国产新冠口服药:“进方舱的第一天就服用了阿兹夫定片”
截止目前,在新冠抗病毒类药物方面,国内仅获批了两款产品,除了上文提及的辉瑞奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid),还有真实生物的阿兹夫定片。
此前,阿兹夫定曾出现短暂上线网售后又被下架处理的情况。据了解,阿兹夫定片是我国目前唯一附条件获批上市的国产新冠口服药,是河南真实生物科技有限公司的产品。该药原来是用于治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者,今年7月份获批新增治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。但此新增适应症是附条件批准,患者应在医师指导下严格按说明书用药。
家住河南郑州的邱小姐,10月19日被列入密接人员被转运至隔离酒店,21日核酸检测出现阳性后被转入当地方舱。她介绍道,21日晚上她就被安排服用了3粒阿兹夫定片,需要晚上空腹服用。她告诉记者,她的症状偏轻,主要表现为咳嗽与肌肉酸疼,但因为核酸结果一直为呈阳性,她直到11月7日才转阴出舱。
阿兹夫定片服药说明书 受访者供图
另一款进口新冠口服药:价格将近5千
在广州上班的台湾人许先生,前阵子返回台湾休假时,在台湾不幸“中招”。“头疼欲裂,像有大卡车在头上碾过一样。”他形容当天症状明显,身体不适,得知台湾有售新冠口服药后,就多方打听,最后,他托人购买了10盒默沙东公司的口服药Molnupiravir(莫诺拉韦)。
受访者供图
Molnupiravir(莫诺拉韦)是全球首款获得授权的口服抗新冠病毒药物,属于新型核糖核苷类似物前药,用于治疗经SARS-CoV-2检测呈阳性、确诊轻度至中度新冠病毒病(新冠肺炎)、且有潜在重症(包括住院或死亡)风险的成年患者。
许先生告诉记者,当时他以每盒药2万台币(人民币约4500元)的价格买下该药。服用后头疼症状稍有缓解,但他“转阴”仍需5天左右的时间。记者通过公开资料了解,欧美市场上默沙东的莫匹拉韦为700美元一个疗程,合人民币4700元。
特效药物疗效如何?专家建议勿盲目囤药
在此前的媒体采访中,广东省第二人民医院药学部主任、主任药师、硕士生导师梅清华表示,目前全球来讲,新冠没有特效药。目前广州定点医院纳入的两种药(国产的阿兹夫定和进口的利托那韦片),主要是可以在一定程度上阻止轻中度症状的患者向重症进展。这两种药从医院配备来讲是充足的,他向老百姓呼吁,任何一种药,资源都是有限的。最怕是大家一拥而上不必要地备药、用药,如果按照医嘱用药的话肯定是充足的。
南都·奥一新闻记者 林诗妍
新冠“特效药”怎么用(新冠特效药有用吗)
近日,新冠口服抗病毒药物Paxlovid和阿兹夫定开放“线上开方”引起多方关注,有人称之为“新冠特效药”。专业人士向中新网表示,这两种新冠口服药不能作为感染新冠病毒后的全民用药,且不主张非高危人群使用。
资料图:新冠口服抗病毒药物Paxlovid
和感冒药、退烧药有啥区别?
“这个药是有适应症的,高危人群吃了能有一定保障,可防止重症化。但尽量不要说是特效,容易造成老百姓误解,即此药可包治各型新冠”。
国家传染病医学中心副主任、复旦大学附属华山医院主任医师、教授、博士生导师张继明向中新网介绍,事实上,Paxlovid对有些病人不一定保证有效,这与治疗时间有关。“太晚了效果并不好。一般三天内最好,五天内也还可以,大于五天效果就不好了。”
他表示,新冠口服药与现在大家吃的感冒药、退烧药是完全不同的药物。“新冠口服药是抗病毒药,而感冒药和退烧药只是对症处理的药,比如治疗发烧等症状,不是抗病毒药物。”
他介绍,Paxlovid的主要成分是PF-07321332小分子,旨在阻断新冠病毒的主蛋白酶的活性。Paxlovid含有低剂量利托那韦,有助于减缓PF-07321332的代谢或分解,使其在体内以更高的浓度保持更长时间的活性,以帮助对抗病毒。
今年7月,国家药监局附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。阿兹夫定成首款获批的国产新冠口服药。
阿兹夫定发明人、郑州大学副校长常俊标教授在接受媒体采访时表示,阿兹夫定作为一种抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶的核苷类似物,能特异性作用于新冠病毒RdRp,从而抑制病毒复制。
国产新冠口服药阿兹夫定图片来源:河南真实生物科技有限公司微信公众号
“最终结果还是一样,主要是抑制或减少病毒复制了,从而减少重症的发生率,所以两个药都可以。”张继明表示,一般人群,即非高危人群,服用感冒药、退烧药,加上休息、多饮水,就可以应对新冠病毒感染。
他还提到,感染新冠后,自我监测极为重要,当出现气急、呼吸困难时,要尽快去医院就医。有条件者,可用自备的指夹式氧饱和度监测仪,监测氧饱和度,当出现下降时,需要去医院就医。
Paxlovid主要面向高危人群用来预防重症
2020年,张继明曾带领团队驰援武汉的方舱医院。今年3月,他在新冠疫情定点救治医院上海市老年医学中心和华山医院宝山院区参与收治和救治工作。他告诉中新网,从临床使用情况来看,高危人群及早服用Paxlovid确实能够有效预防重症。
今年2月11日,国家药监局在对Paxlovid进口注册的批准信息中也明确介绍,本品为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药,使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。
张继明介绍,在华山医院治疗过的不少血透合并新冠的病人中,及时使用Paxlovid后明显降低了病死率。他提到,Paxlovid对透析病人没有适应症,但最终还是决定先减少剂量使用,但事先一定征询病人或家属的知情同意。张继明还强调,为了降低高危人群转重率、降低重型患者的病死率,除了及时就医、及早口服抗病毒药物之外,早期俯卧位通气也极为重要。
张继明还称,尽管奥密克戎毒株的毒性比原始毒株和德尔塔毒株要低,但对没有打疫苗的高危人群来讲,尤其是免疫缺陷人群,仍有可能致命。此外,免疫力低的人群有可能表现为无症状感染或较轻,也不能掉以轻心。“体温高有时是反映这个人的免疫力相对可以。那些不发烧,不声不响的病人,有时候会很麻烦,甚至是蛮严重的。”
他在采访中反复强调,新冠口服药早期使用才能有效预防重症,且是针对高危人群,不主张非高危人群使用,滥用有可能诱导产生耐药性,临床上也没有必要,因为病人大多无症状或为轻型,病程为自限性。