家用医疗器械是指为满足家庭医疗和日常保健需要而设计的一类医用器械。根据其功能、用途和处理方式的不同。
可以将其分为以下几类:
1、体温计类:包括电子体温计、红外线体温计、水银体温计等,用于测量人体体温。
2、血压计类:包括手动血压计、半自动血压计和全自动血压计等,用于测量血压值。
3、血糖仪类:包括血糖仪、血糖试纸和针头等,用于测量血糖值。
4、呼吸类:包括雾化器、呼吸机、氧气机等,用于改善呼吸道疾病和提高呼吸机能。
5、康复类:包括理疗仪、按摩器、牵引器等,用于康复治疗和缓解疼痛。
6、采血类:包括采血器、消毒棉球、一次性采血针等,用于家庭采集血样。
7、消毒类:包括紫外线消毒灯、蒸汽消毒器等,用于消毒家居环境和设备。
8、健康监测类:包括体脂秤、心电图仪、睡眠监测仪等,用于监测身体健康状况。
医疗器械剂型分类
医疗器械剂型分类是根据医疗器械的用途、构造、操作等特征进行分类的。根据用途可分为诊断型、治疗型、监测型、手术型等;根据构造可分为机械型、电子型、光学型、生化型等;根据操作方式可分为单次使用型、可重复使用型、家用型、医疗机构用型等。此外,还可根据使用场所、适用人群等进行细分。在剂型分类方面,医疗器械主要分为医用耗材、医用材料和医疗设备。医用耗材是消耗性的、一次性的产品,如手术器械、无菌敷料、注射器、导管等。医用材料则是可重复使用的医疗器械,如心电监护仪、血压计、呼吸机等。医疗设备则是重要的医疗器械,包括医用影像设备、手术室设备、康复护理设备等。不同的医疗器械剂型在医疗过程中发挥着不同的作用,对于医疗行业的发展和患者的治疗都有着至关重要的作用。
医疗器械的种类是如何划分的
国内分类主要根据风险程度:
评判风险程度的部分依据是接触人体的部位和时间。
部位分为表皮,组织和腔道,血液和循环系统。
时间分短暂(24小时以内),中期(低于30天),长期(超过30天,包括永久植入等)
一类的大多是接触表皮或非直接接触人体,接触时间短暂,如体温计、耳温枪、血压计、轮椅。
二类的大多是短期或中期接触组织或腔道的,如导尿管、大部分非功能性敷贴等。
三类的是直接或间接接触人体血液或循环系统,比如接触脊液的骨穿针、接触血液的留置针和输液器、留置人体的血管支架、心脏起搏器。
三类另有一些是因为留置人体时间长,预期风险较大的,比如非血管支架、人工硬脑膜、骨科植入器械、结扎夹等。
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