从2005年1月1日起，凡从事隐形眼镜验配的企业，必须取得由药监部门核发的《医疗器械经营许可证》，无证的企业和个人将不允许从事隐形眼镜的验配。
国家食品药品监督管理局于2002年将隐形眼镜及护理液列为三类医疗器械管理，实施许可证管理制度。申请《医疗器械经营许可证》的隐形眼镜验配企业须达到以下准入条件：须有专职验光配镜师；须配备角膜曲率仪、裂隙灯等专业设备；须有独立的隐形眼镜验配区；须建立完善的医疗器械购进、验收、销售记录制度等。
开一家眼镜店需要哪些条件和手续
2019年开眼镜店，所需要的证件手续主要有：
营业执照（三证合一）；中级验光员、定配工资格证；如果要卖隐形眼镜还需要医疗器械经营许可证。税务登记证和生产许可证已经取消，不需要再办理。
开眼镜店的条件还是比较多的，应该要做好准备，简单列举：
1、资金要充足；
2、市场调查准确；
3、眼镜店定位和选址；
4、眼镜店装修要好；
5、设备和货品渠道；
6、人员配备；
7、店铺运营管理。
建议在以上方向多学习和准备，也可以通过培训机构或加盟等方法，进行专业的学习，获取平台的帮助。
开隐形眼镜店需要办理哪些证件和程序
需要办理工商营业执照和税务登记证。
营业执照是企业或组织合法经营权的凭证。《营业执照》的登记事项为：名称、地址、负责人、资金数额、经济成分、经营范围、经营方式、从业人数、经营期限等。营业执照分正本和副本，二者具有相同的法律效力。正本应当置于公司住所或营业场所的醒目位置，营业执照不得伪造、涂改、出租、出借、转让。
税务登记证，是从事生产、经营的纳税人向生产、经营地或者纳税义务发生地的主管税务机关申报办理税务登记时，所颁发的登记凭证。除按照规定不需要发给税务登记证件的外，纳税人办理开立银行账户、申请减税、免税、退税等事项时，必须持税务登记证件。纳税人应将税务登记证件正本在其生产、经营场所或者办公场所公开悬挂，接受税务机关检查。
要开个眼镜店要什么手续，资质？？？
一、开眼镜店需要的证件：
1、营业执照：到当地工商所办理。由于现在三证合一了，即工商营业执照、组织机构代码证和税务登记证三证合为一证。
2、生产许可证：到质监局办理生产许可证，只有拥有生产许可证的眼镜店才能够从事验光配镜业务。
3、医疗器械经营许可证：如卖隐形眼镜需到药监局办理医疗器械经营许可证。
二、开眼镜店需要的所有资质证件：
1、必须配有持有验光、定配证书的验光、定配人员（中级及以上的验光员和定配工资格证，这两个证件可到当地劳动部门参加考试合格后获得）
2、工商营业执照，拿到以上证件后，提供本人的身份证复印件、一寸照片、商铺租赁合同到工商局填表办理，普通眼镜店办理个体户执照即可；
3、如卖隐形眼镜需到药监局办理医疗器械经营许可证。
扩展资料
开店注意事项：
1、市场调查：包括商圈调查、竞争店铺调查等。
2、经营计划：店铺地点确定，测算营业额及规模，投资预算等。
3、内部装修：包括店铺内部装修、货架定制、所有设备与经营用具、招牌制作等。
4、商品及服务内容：商品及服务构成、政策、商品订购、重点商品及服务确定。
5、商品采购：理清进货渠道，并具体实施。
6、销售计划：包括销售目标、促销计划及收支预算。
7、广告宣传策划：开业前后的广告计划、媒介选择。
8、店规及制度拟定：经营绩效评估方法、奖励制度、服务制度、各种竞赛制度等。
9、总务事宜：报表、购物袋、指示牌、店员制服、店内音乐等事务性用品及总务性工作用品的准备。
10、开张准备：开张方式拟定、开张赠品准备、开张广告方式的确定。
11、正式营业。
参考资料来源：百度百科-开店
参考资料来源：百度百科-眼镜定配工
开一家眼镜店需要哪些手续？
现在是2019年，目前开一家眼镜店，确定需要的证件手续有：
1、营业执照
三证合一，不需要单独办理税务登记证。要到当地的工商行政管理机关办理，费用一般几元到几十元不等，需准备：想好店名，本人一寸免冠彩色照片两张，个人身份证及复印件，经营场所的房产证及复印件或房屋租赁合同。一般3天以内就可以办下来。
2、中级验光员、定配工资格证
要求必须具备持有上述两个资格证（中级及以上）的验配人员。由劳动部门颁发，可与当地的职业技能鉴定指导中心联系，进行考取。职业技能中心一般是10人以上组织考试，一个月可以考一次，也有很多人是去眼镜培训机构学习和报考。
3、医疗器械经营许可证
如果眼镜店需要卖隐形眼镜，可以到当地药监局办理医疗器械经营许可证。审查会非常严格，目前也不对个体眼镜店开放。
眼镜店生产许可证目前也已经取消了，不需要再办理。不同的地区可能会有一些区别，要以当地部门的要求为准，可以先亲自去了解一下。
我想开眼镜店，本人是外行，要注意哪些？
开眼镜店需要注意选择位置、眼睛店的装修、在加盟前期，注意合理的筹措资金等，如下：
1、选择位置
对于眼镜店来说是很重要的，选择了对的位置可以让创业之路更好走。建议投资者在各种学校周边，特别是高年级学校，还有繁华、人流量大的路段开店。
2、眼睛店的装修
要注意的是眼镜店的装修，眼镜店的消费人群主要是学生，学生的消费水平一般不会很高，所以眼镜店的装修简单、给人舒适感就好了，不必太豪华，不然会让学生望而生畏。
3、在加盟前期，注意合理的筹措资金
合理的投入资金一些初次创业的人，由于急于开店，为了筹措加盟金，到处张罗，甚至借高利贷也在所不惜。
一旦开店，虽然生意也还算顺利，但是每天因为筹钱偿债，完全心投入于店铺经营。新手开眼镜店注意事项有哪些?本该在阵头领军的经营者，一旦因为资金的调度而离开首先线，店内其他员工马上会受到影响，于是服务品质逐渐低落。
而顾客也是敏感的，当顾客感觉到到店内经营出现问题，慢慢地就会选择其它店铺，当然业绩就不可能再往上
提升，本来生意还不错店面往往因此而垮掉。
4、学会管理员工，了解员工需求
眼镜行业是一个人员流动量非常大的行业，店员流动性，许多店员在店内呆满一年左右的时间便会离去，这是眼镜行业非常大的损失。
5、控制好经营成本，规划好进货策略
在经营过程的成本控制十分重要，少一分开支就等于多出一分利润，把成本压缩在较低的范围内是必要的。当然，过分的节省也是不可取的。
比如，灯光效果对于某些货物的销售来说，是吸引顾客的必不可少的条件，如果为了
省电而将射灯关闭，肯定会得不偿失。
眼镜店卖隐形眼镜被要求办理三类医疗器械经营许可证合理吗？是不是应
肯定不合理。
国家对于医疗器械有着严格的分类，而三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
医疗器械是人命关天的大事情，也是国家重点监管的领域，但是某些厂家的趋利行为致使这一领域龙蛇混杂，奉劝诸位运营商在趋利的同时更要注重产品的实质作用，绝对不允许夸大某一产品的作用。第五条国家对医疗器械实行分类管理。
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
隐形眼镜是国家规定的第三类医疗器械，隐形眼镜需要具备什么条件？
隐形眼镜最好的一个好处就是不影响外观，同时又能矫正近视或者是散光，这样让视力又能达到正常，这是一个非常大的好处。还有一种隐形眼镜，即所谓的美瞳这样的隐形眼镜，戴上以后可以让妆容或者是外观达到一定的美化的效果。
但是大家知道隐形眼镜戴上以后可能会出现很多不舒服的情况或者是风险存在，所以要尽量减少戴隐形眼镜的频率。因为戴隐形眼镜毕竟是一个异物放到眼睛里，无论在摘戴的过程当中怎么样去洗手，都不可能做到完全无菌的状态，所以还是很有可能会把细菌、病毒带到眼睛里。所以隐形眼镜最大的弊端就是会引起眼部的炎症，尤其是角膜炎。因为戴隐形眼镜就是戴在角膜上面，所以很容易引起角膜炎。
再一个在摘戴的过程当中，如果操作的不是很好，可能会导致角膜上皮的一些损伤。角膜上皮是角膜的第一道防线，如果戴隐形眼镜把角膜上皮损伤，第一道防线就没有了，此时如果有细菌的侵入或者抵抗力下降，就很容易引起角膜的病变感染或者是一些其他的问题，所以戴隐形眼镜的弊端可能会导致角膜上皮的损伤。再有，隐形眼镜戴上以后时间长了会产生干眼的症状。所以要根据自己的情况选择合适的隐形眼镜，另外戴的时间也不要过长。
隐形眼镜买多了怎么卖出去
隐形眼镜买多了可以在淘宝寄卖。
隐形眼镜（contact lens），也叫角膜接触镜，是一种戴在眼球角膜上，用以矫正视力或保护眼睛的镜片。根据材料的软硬它包括硬性、半硬性、软性三种。
隐形眼镜不仅从外观上和方便性方面给近视、远视、散光等屈光不正患者带来了很大的改善。而且视野宽阔、视物逼真，此外在控制青少年近视、散光发展，治疗特殊的眼病等方面也发挥了特殊的功效。
透氧率
对于初次配戴隐形眼镜或彩色隐形眼镜的朋友，会感觉不适，其中一项可能的原因就是因为：角膜缺氧。正常情况下，我们的角膜需要“呼吸”的，隐形眼镜的透氧率是评估隐形眼镜材料好坏的一个重要指标，因此镜片材料有较高的透氧率是选择镜片一个很重要的因素。
角膜长期缺氧易导致角膜的相关并发症，例如慢性角膜水肿、角膜新生血管等，隐形眼镜尤其是彩色隐形眼镜满足了广大爱美人士的需求，但一定要按规范的程序验配适合自己的隐形眼镜产品，并严格按照护理程序进行日常护理。
特别注意的是，不同材质的镜片例如普通水凝胶镜片和硅水凝胶镜片的透氧率有很大的差别，可配戴的时间也就有很大的差异。
怎么办理隐形眼镜医疗器械经营许可证
慢慢看，看你能符合几条要求，你再考虑申请
医疗器械经营许可证
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
医疗器械经营企业许可证核发
行政许可内容：
1、审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》（第二、三类医疗器械）
2、第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的
设定许可的法律依据：
1、《医疗器械监督管理条例》；
2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》
行政许可条件：
1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形；
2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员；质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称，具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗，不得在其他单位兼职
3、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。
4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件（储存设备、设施）。
5、具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。
6、应根据国家及地方有关规定，建立健全必备的质量管理制度，并严格执行。
7、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。
8、按照《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。
申请人提交材料目录：
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》，《医疗器械经营企业许可证》。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、申请报告。
4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
8、经营质量管理规范文件目录。
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。
10、仓储设施设备目录。
11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。
13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书
对申请材料的要求：
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；
2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求。
A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。
B、拟申请的经营范围按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。
C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。
3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效；
4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回；
5、房产证明、房屋租赁证明（出租方要提供产权证明）应有效；
6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效；
7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。
8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章。
9、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章。
10、申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册。
法律责任：
1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，（食品）药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
医疗器械经营企业许可证变更审批
行政许可内容：
审查核准《医疗器械经营企业许可证》（第二、三类医疗器械）变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围。
设定许可的法律依据：
1、《医疗器械监督管理条例》；
2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》
行政许可条件：
1、省行政区域内已经取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业；
2、符合《医疗器械经营企业许可证管理办法》及《省开办医疗器械经营企业验收实施标准（2007年修订）》要求。申请变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围的相关规定。
申请人提交材料目录：
1、《医疗器械经营企业许可证变更申请表》，《医疗器械经营企业许可证》；
2、《医疗器械经营企业许可证》正本、副本的原件；
3、营业执照副本复印件；
4、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。在职在岗证明材料。
5、企业拟变更内容的情况说明；
（1）如变更企业法定代表人的，应提交：法定代表人的身份证明，学历证明或职称证明，工作简历 1 份，已变更的《工商营业执照》副本原件；
（2）如变更企业负责人的，应提交：企业负责人的身份证明，学历证明或职称证明，任命文件的复印件和工作简历；
（3）如变更企业名称的，应提交：工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》和已变更的《工商营业执照》副本原件；
（4）如变更企业注册（经营）地址的，需提供经营场所平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图。
（5）如变更仓库地址的，需提供仓库平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图、仓库设施设备目录。
如经营体外诊断试剂的,需提供相关冷链设施证明材料。如备用发电机组或备用制冷机组、自动温控仪、自动报警设备、冷藏车等发票，冷库安装合同、运行合格证明等
（6）如变更经营范围的，需提供仓库平面布置图、房屋产权或使用证明、仓库设施设备目录及相应存储条件说明、质量管理人的学历或职称证书复印件、专业技术人员一览表及人员的学历、职称证书、身份证复印件和拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明。
（7）如变更质量管理人的，需提供拟任质量管理人学历、职称证书、身份证复印件及《企业质量管理人员简历表》。
6、质量管理人员在岗自我保证声明；申请材料真实性的自我保证声明，包括申报材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
7、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。
8、变更《医疗器械经营企业许可证》确认书
八、对申请材料的要求：
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证变更申请表》应有法定代表人签字并加盖公章；
2、《医疗器械经营企业许可证变更申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：
（1）“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称变更预先核准通知书》相同 ；
（2）“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。
3、法定代表人的身份证明、学历证明或职称证明、任命文件应有效；
4、《企业名称变更预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同。复印件确认留存，原件退回；
5、申请材料真实性的自我保证声明有法定代表人签字并加盖企业公章。
6、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章。
7、申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册。
医疗器械经营企业许可证补发审批
行政许可内容：
《医疗器械经营企业许可证》（第二、三类医疗器械）补证
设定许可的法律依据：
1、《医疗器械监督管理条例》；
2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》
行政许可条件：
1、省行政区域内已经取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业；
2、《医疗器械经营企业许可证》遗失的或破损的可申请补证。
3、申请人在登载遗失声明起满25日后向省食品药品监督管理局提出补证申请。
七、申请人提交材料目录：
1、《医疗器械经营经营许可证补证申请表》 ，申请报告或情况说明，《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件
2、《南方日报》上登载的遗失声明原件；
3、营业执照副本复印件
4、申请材料真实性的自我保证声明，包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺
5、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。
对申请材料的要求：
1、核对经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证补证申请表》应有法定代表人签字并加盖公章；
2、《医疗器械经营企业许可证补证申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：“经营企业名称”、“注册（经营）仓库地址”、“法定代表人”与原《医疗器械经营企业许可证》相同；
3、核对登载遗失声明的《南方日报》原件和复印件，复印件确认留存，原件退回；
4、企业申请之日距登载遗失声明之日起已满 25 日；
5、核对申请材料真实性的自我保证声明应有法定代表人签字并加盖企业公章。
6、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章。
7、申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册。
