新冠口服药阿兹夫定最新消息
1、阿兹夫定片被附条件批准
更新时间:2022年7月
2022年7月,阿兹夫定片被附条件批准用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者,是我国首个具有完全自主知识产权的口服小分子新冠病毒治疗药物。
2、新冠口服药阿兹夫定已纳入医保
更新时间:2022年8月
按照基本医保有关规定,为更好保障诊疗需求,凡被列入新冠肺炎诊疗方案的药品,可以临时性纳入医保支付范围。2022年8月9日,国家卫生健康委已经印发通知将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案,因此参保患者使用该药时医保基金可按规定予以支付。
3、全国居家医疗保障平台可网上问诊开药
更新时间:2022年12月
2022年12月19日起,国产新冠口服药阿兹夫定片上线“全国居家医疗保障平台”新冠门诊,新冠确诊患者可在线问诊后购药。
国产新冠治疗药阿兹夫定已纳入医保支付范围,在全国31个省、市、自治区完成医保挂网,并正加快向全国医院终端铺货,现已覆盖全国各地主要医疗机构,包括二级以上医院和基层医疗卫生机构等。
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阿兹夫定医保报销吗
阿兹夫定通过医保初审,阿兹夫定不同于其他抗艾滋病药物的主要特点在于,它的作用靶点有2处:艾滋病毒逆转录酶与辅助蛋白Vif。 这样的作用特点使得它的临床研究效果显示,只要口服极小剂量的药物(仅为另一种抗艾滋病药物拉米夫定的百分之一用量)就可以达到有效抑制病毒的浓度,所以它的服药剂量小。
首个国产新冠口服药物已经通过医保目录初审,这不仅对我国人民,对全世界人民来说都是一件好事,而且是全世界民众的福音。我国首个国产新冠口服药是阿兹夫定片,已经经过多轮临床实验,在新冠疫情防控常态化的背景之下,能够使用国产口服药物,会极大方便人们的生活,也会让人们对于新冠疫情更有信心,并且新冠口服药纳入医保目录,也是为了能够满足参保群众的承受能力。
网售“新冠特效药”效果如何新冠特效药多少钱
近日,有媒体消息称“新冠特效药”已开始在部分互联网医药平台,以网售处方药的形式进行销售。面对疫情,新冠“疫苗+特效药”被认为是人类最后的防疫组合手段。记者采访了几位此前已经购买了新冠口服药物的市民,进一步了解该药的使用体验。
服用后咳嗽症状有所缓解
家住成都的陈小姐告诉记者,购买辉瑞新冠口服药物的是她的丈夫,目前在美国上班。丈夫前阵子感染了新冠病毒后,出现发烧、头痛、咳嗽不止的症状,在家服用退烧药无果后,前往医院就诊。接诊医生问询后,给他开具了辉瑞的口服药,医嘱为服用三天,每天两次。
受访者供图
当得知国内售价为2980元时,她表示价格似乎相对美国的药价而言还便宜一些,“我先生那边购买好像需要530美元一盒。”她告诉记者,丈夫服用该药后,咳嗽症状缓解许多,目前身体仍在恢复。她表示,医生也多番提醒,一定要按医嘱服用,不可自行加量或者患者自行购药服药。
北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强介绍,辉瑞公司的口服抗新冠病毒药物PAXLOVID温晏匚て/利托那韦片是小分子药物,属于合剂,是口服药物。该药通过抑制病毒的蛋白酶的水平,抑制蛋白酶阻断了病毒复制周期,减少了病毒复制,通过这个环节来抗病毒。
记者了解到,2022年2月11日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装进口注册;3月15日,国家卫生健康委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》修订要点显示,国家药监局批准PAXLOVID匾煨钥剐鹿诓《疽┪锉恍慈胱钚掳嬲锪品桨浮3月17日,首批2.12万盒PAXLOVID胫泄送挂咭幌撸氐阌糜谥瘟朴兄刂⒏呶R蛩丶坝兄刂⑶阆虻幕颊摺
在4月1日召开的国务院联防联控机制新闻发布会上,王贵强表示,该药适应症都是在轻型和普通型以及具有重症高风险的人群来使用。使用这两个药旨在进行早期干预,阻断病情进展,降低重症和住院风险。他强调,该药仅在定点医院使用,需要在医生的指导之下严格按照说明书,并需要观察效果,同时要观察毒副作用,小分子药物之间的相互作用也要进行考虑。
国产新冠口服药:“进方舱的第一天就服用了阿兹夫定片”
截止目前,在新冠抗病毒类药物方面,国内仅获批了两款产品,除了上文提及的辉瑞奈玛特韦片/利托那韦片,还有真实生物的阿兹夫定片。
此前,阿兹夫定曾出现短暂上线网售后又被下架处理的情况。据了解,阿兹夫定片是我国目前唯一附条件获批上市的国产新冠口服药,是河南真实生物科技有限公司的产品。该药原来是用于治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者,今年7月份获批新增治疗普通型新型冠状病毒肺炎成年患者。但此新增适应症是附条件批准,患者应在医师指导下严格按说明书用药。
家住河南郑州的邱小姐,10月19日被列入密接人员被转运至隔离酒店,21日核酸检测出现阳性后被转入当地方舱。她介绍道,21日晚上她就被安排服用了3粒阿兹夫定片,需要晚上空腹服用。她告诉记者,她的症状偏轻,主要表现为咳嗽与肌肉酸疼,但因为核酸结果一直为呈阳性,她直到11月7日才转阴出舱。
阿兹夫定片服药说明书受访者供图
另一款进口新冠口服药:价格将近5千
在广州上班的台湾人许先生,前阵子返回台湾休假时,在台湾不幸“中招”。“头疼欲裂,像有大卡车在头上碾过一样。”他形容当天症状明显,身体不适,得知台湾有售新冠口服药后,就多方打听,最后,他托人购买了10盒默沙东公司的口服药Molnupiravir。
受访者供图
Molnupiravir是全球首款获得授权的口服抗新冠病毒药物,属于新型核糖核苷类似物前药,用于治疗经SARS-CoV-2检测呈阳性、确诊轻度至中度新冠病毒病、且有潜在重症风险的成年患者。
许先生告诉记者,当时他以每盒药2万台币的价格买下该药。服用后头疼症状稍有缓解,但他“转阴”仍需5天左右的时间。记者通过公开资料了解,欧美市场上默沙东的莫匹拉韦为700美元一个疗程,合人民币4700元。
特效药物疗效如何?专家建议勿盲目囤药
在此前的媒体采访中,广东省第二人民医院药学部主任、主任药师、硕士生导师梅清华表示,目前全球来讲,新冠没有特效药。目前广州定点医院纳入的两种药,主要是可以在一定程度上阻止轻中度症状的患者向重症进展。这两种药从医院配备来讲是充足的,他向老百姓呼吁,任何一种药,资源都是有限的。最怕是大家一拥而上不必要地备药、用药,如果按照医嘱用药的话肯定是充足的。
南都·奥一新闻记者林诗妍
2022年医保谈判结果公布
证券时报记者 陈丽湘1月18日下午,国家医保局在北京召开2022年国家医保药品目录调整新闻发布会。会上透露,超过八成的目录外药品谈判成功,将有111个药品新增进入目录,这些药品谈判平均降价约60%,与往年基本持平。
此次医保谈判成功纳入了多个新冠治疗药物,解决目前民众最迫切的用药需求。其中,国产新冠口服药阿兹夫定片将降价逾50%进入医保。此次创新药的医保谈判结果也备受关注,经过谈判,约20款重大创新药成功纳入医保。
平均降价60%
2022年医保谈判结果正式出炉,这是国家医保局成立以来连续5年对目录进行调整。今年的医保目录调整主要面向新冠治疗用药、近5年新上市或说明书修改的药品、国家基本药物、罕见病用药等。
从谈判和竞价情况看,147个目录外药品参与谈判和竞价(含原目录内药品续约谈判),121个药品谈判或竞价成功,总体成功率达82.3%,创历年新高。
国家医保局医药服务管理司副司长黄心宇在发布会上介绍,本次调整,共有111个药品新增进入目录,3个药品被调出目录。新增进入医保目录的药品主要包括慢性病、肿瘤、抗感染、罕见病、新冠治疗用药等。
据统计,谈判和竞价新准入的药品,价格平均降幅达60.1%,最大降幅超过90%。本轮调整后,国家医保药品目录内药品总数达到2967种,其中西药1586种,中成药1381种。中药饮片未作调整,仍为892种。
新版目录将于3月1日落地实施。从患者负担情况看,预计未来两年之内会为患者减负超过900亿元。初步统计,叠加降价和医保报销因素,国家医保局自成立以来连续开展的5轮医保目录谈判,将为患者减负大概4600亿元。
阿兹夫定片降价50%
在本轮医保谈判中最受关注的是新冠治疗药物。阿兹夫定片、清肺排毒颗粒最终通过谈判降价,将正式纳入国家医保药品目录。
价格是市场最关心的。经过几轮磋商,最终国产新冠口服药阿兹夫定片以11.58元/片/3mg的价格谈判成功。阿兹夫定片用于治疗新冠病毒感染的规格是1mg、35片/瓶,按照这个价格计算,每瓶价格约为135元。相比各地医保局的挂网价格270元/瓶,降价幅度为50%。在此次医保谈判结果公布之前,阿兹夫定片已被纳入各地的临时医保目录中,每瓶可连续服用7天。
至此,第十版新冠病毒感染诊疗方案涉及的25个已上市药品中,已有21个品种正式纳入国家医保目录。
此外,国家医保药品目录内治疗发热、咳嗽等新冠症状的药品已达600余种。总体来看,医保报销的新冠病毒感染治疗用药品种丰富。
另外,国家医保局还规定,“第十版”中涉及的所有治疗性药物,包括Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等,医保都将临时性支付到2023年3月31日。在此期间,新冠病毒感染的参保患者使用这些药品均可享受医保报销政策。
20款新药谈判成功
肿瘤药、罕见病药是此次国家医保谈判关注的焦点。据悉,本次共计24种国产重大创新药品被纳入谈判,最终奥雷巴替尼等20种药品谈判成功。同时,有7个罕见病用药、22个儿童用药、2个基本药物被成功纳入目录。
肿瘤药物方面,君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、百济神州的替雷丽珠单抗,这四款国产PD-1此前已进入医保,此次主要是新增适应症谈判。
首次参与医保谈判的创新药有复宏汉霖的PD-1单抗斯鲁利单抗注射液、康宁杰瑞/思路迪/先声药业恩沃利单抗注射液、药明巨诺的“天价抗癌药”CAR-T瑞基奥仑赛注射液等药品,其谈判结果也备受关注。
参与此次谈判的药物中,康方生物的卡度尼利单抗也关注度较高。公开资料显示,卡度尼利单抗于2022年6月29日获批上市,为国产首款双特异性抗体药物,也是全球第一个获批上市的基于PD-1的双特异性抗体药物,用于治疗既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。
经过几轮医保谈判和目录调整,药企也已熟悉谈判规则,会更加衡量进入医保前后带来的利弊。对于创新药而言,通过参与医保谈判进入国家医保目录,则有望快速渗透医院、药店渠道;但同时,大幅降价后,企业可能需要在一定时期内承受大幅降价所带来的业绩压力。
本次医保谈判中,已有部分创新药主动放弃医保谈判,从而放弃进入医保的机会。据统计,正大天晴和康方生物的派安普利单抗、基石药业的舒格利单抗、德琪医药的塞利尼索、石药集团的度恩西布、华北制药的奥木替韦单抗等13款有资格参与医保谈判的创新药,并未参与谈判。这些药品主要是独家品种,市场上竞品较少。