2023清远新冠抗体检测指南
【检测方式】
新冠抗体检测项目比较简单，采样方式为抽取静脉血，不需要空腹。
【检测费用】
检测费用定价为31.04元/次。
【检测对象】
免疫脆弱人群，想了解自身是否已产生新冠抗体的人群，疑似无症状感染者都可以检测，具体包括：
1.想了解康复后及接种疫苗后抗体水平的人群;
2.阳性患者治疗后评估治疗疗效及预后;
3.临床怀疑新冠肺炎但核酸阴性患者，可通过抗体检测辅助诊断。
【检测流程】
以清远市中医院为例，市民到任意科室的门诊、急诊均可开单检测。
【检测地点】
【检测结果】
一般情况下，当天采样结果当天出，特殊情况可能存在延迟。
什么是新型冠状病毒2019-nCoV抗体?
人体感染新冠病毒后，病毒会快速繁殖并攻击我们的免疫系统。在感染前期，我们的免疫系统对病毒进行抵抗，这时先锋队IgM抗体就出现了。当感染一段时间后，另一个主力军IgG抗体会出现，而IgM则逐渐下降。
1.如果测出IgM抗体呈阳性，而且有发热等其他临床症状，检测结果可以作为新冠病毒感染的辅助性诊断。当新冠IgM抗体阳性时，无论是否出现临床症状，均暂不推荐接种新冠病毒疫苗。
2.如果IgG抗体呈阳性，则提示受检者既往感染过新冠病毒并基本恢复，或提示曾经接种过新冠疫苗。
3.如果IgM、IgG均呈阳性，则反映出患者可能正处于新冠病毒感染期。需要进一步排查。需要注意的是，如果受检者在两周前后接种过新冠病毒疫苗，也有可能导致IgG和IgM抗体阳性。
新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）
目前，我国已有5个生产企业的新冠病毒疫苗批准附条件上市或紧急使用。附条件批准上市的3个灭活疫苗和腺病毒载体疫苗Ⅲ期临床试验期中分析结果显示，疫苗保护效力均达到国家药品监督管理局《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》的要求，也符合世界卫生组织《新冠病毒疫苗目标产品特性》推荐的指标要求。临床试验和紧急使用阶段及前期重点人群较大规模接种后疑似预防接种异常反应监测数据表明，新冠病毒疫苗安全性良好。获批紧急使用的重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）Ⅱ期临床试验结果显示具有良好的免疫原性和安全性。
基于我国获批疫苗的临床试验研究数据和新冠肺炎的流行病学特征，中国疾病预防控制中心新冠病毒疫苗工作组起草了本指南，并经国家免疫规划专家咨询委员会审议通过。
本指南供各级卫生健康部门、疾控机构指导预防接种单位开展新冠病毒疫苗预防接种使用。?
一、疫苗种类
（一）灭活疫苗。
附条件批准上市的3个新冠病毒灭活疫苗产品分别由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司（北京所）、武汉生物制品研究所有限责任公司（武汉所）和北京科兴中维生物技术有限公司（科兴中维）生产。其原理是使用非洲绿猴肾（Vero）细胞进行病毒培养扩增，经β丙内酯灭活病毒,保留抗原成分以诱导机体产生免疫应答，并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。
（二）腺病毒载体疫苗。
附条件批准上市的腺病毒载体疫苗为康希诺生物股份公司（康希诺）生产的重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）。其原理是将新冠病毒的刺突糖蛋白（S蛋白）基因重组到复制缺陷型的人5型腺病毒基因内，基因重组腺病毒在体内表达新冠病毒S蛋白抗原，诱导机体产生免疫应答。
（三）重组亚单位疫苗。
获批紧急使用的重组亚单位疫苗为安徽智飞龙科马生物制药有限公司（智飞龙科马）生产的重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）。其原理是将新冠病毒S蛋白受体结合区（RBD）基因重组到中国仓鼠卵巢（CHO）细胞基因内，在体外表达形成RBD二聚体，并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。
二、推荐免疫程序
（一）适用对象。
18周岁及以上人群。
（二）接种剂次和间隔。
1.新冠病毒灭活疫苗（Vero细胞）
接种2剂；2剂之间的接种间隔建议≥3周，第2剂在8周内尽早完成。
2.重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）
接种1剂。
3.重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）
接种3剂；相邻2剂之间的接种间隔建议≥4周。第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成，第3剂尽量在接种第1剂次后6个月内完成。
（三）接种途径和接种部位
推荐上臂三角肌肌内注射。
三、其他有关事项
（一）迟种补种。
对2剂或3剂次程序的疫苗，未按程序完成接种者，建议尽早补种。免疫程序无需重新开始，补种完成相应剂次即可。
对在14天内完成2剂新冠病毒灭活疫苗接种者，在第2剂接种3周后尽早补种1剂灭活疫苗。对在14-21天完成2剂新冠病毒灭活疫苗接种的，无需补种。
（二）加强免疫。
现阶段暂不推荐加强免疫。
（三）与其他疫苗同时接种。
暂不推荐与其他疫苗同时接种。其他疫苗与新冠病毒疫苗的接种间隔应大于14天。当因动物致伤、外伤等原因需接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗、免疫球蛋白时，可不考虑与新冠病毒疫苗的接种间隔。
（四）不同疫苗产品替换。
现阶段建议用同一个疫苗产品完成接种。如遇疫苗无法继续供应、受种者异地接种等特殊情况，无法用同一个疫苗产品完成接种时，可采用相同种类的其他生产企业的疫苗产品完成接种。
（五）新冠病毒感染及抗体筛查。
在疫苗接种前无需开展新冠病毒核酸及抗体检测；接种后也不建议常规检测抗体作为免疫成功与否的依据。?
（六）接种禁忌。
通常的疫苗接种禁忌包括：
（1）对疫苗的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者，或以前接种同类疫苗时出现过敏者；
（2）既往发生过疫苗严重过敏反应者（如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等）；
（3）患有未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病者（如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等）；
（4）正在发热者，或患急性疾病，或慢性疾病的急性发作期，或未控制的严重慢性病患者；
（5）妊娠期妇女。
本指南对说明书中所列部分接种禁忌或慎用人群，参照下述特定人群接种建议执行。
四、特定人群接种建议
（一）60岁及以上人群。
60岁及以上人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。目前，4个附条件批准上市的新冠病毒疫苗Ⅲ期临床试验研究纳入该人群的数量有限，暂无疫苗对该人群的保护效力数据。但Ⅰ/Ⅱ期临床研究数据显示，该人群疫苗接种安全性良好，与18-59岁人群相比，接种后中和抗体滴度略低，但中和抗体阳转率相似，提示疫苗对60岁以上人群也会产生一定的保护作用，建议接种。?
（二）18岁以下人群。
目前已有的疫苗尚未获得用于该人群的临床试验数据，暂不推荐18岁以下人群接种。
（三）慢性病人群。
慢性病人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。健康状况稳定，药物控制良好的慢性病人群不作为新冠病毒疫苗接种禁忌人群，建议接种。
（四）育龄期和哺乳期女性。
如果在接种后怀孕或在未知怀孕的情况下接种了疫苗，基于对上述疫苗安全性的理解，不推荐仅因接种新冠病毒疫苗而采取特别医学措施（如终止妊娠），建议做好孕期检查和随访。对于有备孕计划的女性，不必仅因接种新冠病毒疫苗而延迟怀孕计划。
虽然目前尚无哺乳期女性接种新冠病毒疫苗对哺乳婴幼儿有影响的临床研究数据，但基于对疫苗安全性的理解，建议对新冠病毒感染高风险的哺乳期女性（如医务人员等）接种疫苗。考虑到母乳喂养对婴幼儿营养和健康的重要性，参考国际上通行做法，哺乳期女性接种新冠病毒疫苗后，建议继续母乳喂养。
（五）免疫功能受损人群。
免疫功能受损人群是感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。目前尚无新冠病毒疫苗对该人群（例如恶性肿瘤、肾病综合征、艾滋病患者）、人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者的安全性和有效性数据。该类人群疫苗接种后的免疫反应及保护效果可能会降低。对于灭活疫苗和重组亚单位疫苗，根据既往同类型疫苗的安全性特点，建议接种；对于腺病毒载体疫苗，虽然所用载体病毒为复制缺陷型，但既往无同类型疫苗使用的安全性数据，建议经充分告知，个人权衡获益大于风险后接种。
（六）既往新冠患者或感染者。
现有研究数据表明，新冠病毒感染后6个月内罕见再次感染发病的情况。既往新冠肺炎病毒感染者（患者或无症状感染者），在充分告知基础上，可在6个月后接种1剂。
五、其他事项
随着更多新冠病毒疫苗的获批使用、疫苗临床研究数据的不断完善以及疫苗上市后监测和评价数据的增加，根据疫情防控形势的需要，本指南将适时更新。
新冠病毒检测方法是抗体检测准确还是核酸准确
核酸检测由于对设备及采集人员的要求较高，因此准确率比抗原检测更有效。但抗原检测有比核酸检测更快的初步检验结果，适用于多人群的大规模基础诊断。
由于核酸检测对于病毒的感染性以及结果都有较为准确地预判和估计，因此现在我国在许多人群的筛查上都会使用核酸检测作为评估结果。但随着防控局势的逐步严峻，抗原检测也可以作为一种补充的检测方法。虽然抗原检测的准确率不高，但在大规模人群的初步筛选上，有非常好的表现和作用。
一：核酸检测由于对设备以及采集人员的要求较高，因此检测结果更加有效。
由于核酸检测具有早期诊断、灵敏度和特异性高等突出特点，是目前确诊新冠肺炎的重要标准之一，核酸检测使用的是实时荧光定量RT-PCR技术。这种技术对于目前新冠病毒的初期发现和判断有很好的作用和帮助。但缺点是高灵敏度的RT-PCR仪价格不菲，对相关实验室的洁净度和操作人员要求也较高，且检测时间较长，一个检测通常会需要4-6个小时才有结果。
二：抗原检测有比核酸检测更快的初步检验结果，但缺点在于准确度较低。
抗原检测在测试结果上可以快速检测出人体样本中是否含有新型冠状病毒，且对设备和人员要求低，抗原检测所采用的双抗夹心法技术，会使用两种抗原特异性抗体去识别和结合一个抗原靶点的不同表位，这可以降低交叉反应的概率，从而有效提高其特异性。以此来快速获得检测结果。
三：抗原检测只适用于多人群的大规模基础诊断，最终确诊还是要依靠核酸检测才能确定。
在日常生活中，由于核酸检测的检测时间不短，因此当大规模人群进行相关检测时，可能会发生聚集性感染风险，而这个时候就可以使用抗原检测来进行快速的人群筛选和病毒的初步结构诊断。这对于减轻防控压力，保障人群的分流是很有帮助的。
