(原标题:流感“神药”奥司他韦多地断货!有公司曾创造60亿销售神话,已降价至1元/片)

2月26日,红星资本局从电商及线下药店获悉,抗流感药物奥托他韦迎来销售高峰,甚至出现断货。

身为奥司他韦行业龙头,东阳光药(01558.HK)掌握着绝对的话语权,一度占据国内90%的市场份额。但随着赛道的日渐拥挤、集采的落地,奥司他韦竞争格局有望被改写。

电商平台月销破6万

多地线下药店缺货

据新华社,近日甲流和诺如病毒感染进入高发季。此轮流感以甲型H1N1为主,国家流感中心监测数据显示,2023年第七周(2月13日至19日),南、北方省份流感病毒检测阳性率继续上升,A(H1N1)pdm09为主、A(H3N2)亚型流感病毒共同流行。南、北方省份流感样病例百分比略有上升。本周共报告108起流感暴发疫情,其中94起为A(H1N1)pdm09,6起为A(H3N2),4起为A型(亚型未显示),4起为流感混合感染。

《流感监测周报》数据截图

在2月23日的国务院联防联控机制新闻发布会上,中国疾控中心传防处研究员常昭瑞介绍称,当前是中国流感、呼吸道合胞病毒感染等呼吸道传染病流行季节,需要继续加强流感等呼吸道病毒的监测预警;托幼机构、学校和养老院等重点机构人员聚集、环境相对封闭,是呼吸道等传染病高发场所,需重点关注。

甲流侵袭,流感“神药”奥司他韦再度被推向风口,出现热卖甚至紧缺的情况。红星资本局查询阿里健康大药房发现,15mg*10袋/盒的磷酸奥司他韦颗粒标价60元,月销量6万+,另一规格销量也达1万+;75mg*6粒/盒的磷酸奥司他韦胶囊标价85元,月销1万+;磷酸奥司他韦干混悬剂价格为109元/瓶,销量2000+。

相比快递,奥司他韦同城配送渠道没那么畅通。红星资本局定位北京市朝阳区某办公区,仅有9家药店可在当日配送奥司他韦,海淀区某住宅区可即时配送的药店也只剩9家;再将定位分别切换至上海市静安区某住宅区、成都市武侯区某住宅区,可当日配送奥司他韦的药店数量分别是5家、1家。

北京市一家药店负责人告诉红星资本局,“现在店里只有奥司他韦胶囊,颗粒得过一两个小时后才有货。因为流感都是一阵一阵的,这种药对感冒也没用,所以我们不会进太多,都是随进随卖。”而成都市一家药店员工告诉红星资本局,目前该药店只有奥司他韦颗粒,胶囊已经售罄,要等第二天补货。

截图自阿里健康大药房

参照国家卫计委印发的《流行性感冒诊疗方案(2020年版)》,我国目前上市的抗流感病毒药物有三大类,即神经氨酸酶抑制剂、血凝素抑制剂、M2离子通道阻滞剂。其中,神经氨酸酶抑制剂主要有三个药品,分别是奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦。

从作用机理上看,奥司他韦是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂,其抑制神经氨酸酶的作用,可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞,从而抑制流感病毒在人体内的传播,以起到治疗流行性感冒的作用。奥司他韦属于处方药,适用于成年和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗,也可用于成年和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感预防。

赛道加入新成员

行业格局有望重塑

奥司他韦胶囊资料图

奥司他韦原研药厂商系国际巨头罗氏,2005年及2006年,罗氏分别将奥司他韦专利授权给上海医药(601607.SH/02607.HK)旗下全资子公司上海中西三维药业有限公司(以下简称“三维药业”)、东阳光药(01558.HK)商品名为奥尔菲、可威。随着罗氏减少对中国的奥司他韦供应、奥尔菲退出市场,东阳光药迅速占领市场。

2019年,可威助推东阳光药登上业绩巅峰。当年公司总营收为69.48亿元,可威颗粒剂型与胶囊剂型合计贡献了59.39亿元的收入,占总营收的95.4%。根据米内网数据,2019年,在中国公立医疗机构以及中国城市实体药店,奥司他韦合计销售额超65亿元,可威则占据约9成的市场份额。

不过,受新冠疫情影响,严格的防控措施使得流感病例减少,医院处方量也随着人口流动性降低而下降。可威的销售额应声急剧下滑。2020年,可威销售收入骤减至20.69亿元,2021年又大幅缩水,销售额仅有5.55亿元。东阳光药的整体业绩也变得难堪,2020年及2021年营收同比下滑幅度超60%,2021年更是迎来首亏。

2022年上半年,东阳光药业绩有所回暖,当期营收为12.93亿元,同比增长539.47%,净利润为-3279.8万元,亏损额较上年收窄93.63%。公司称主因是终端医疗机构的整体人流量、诊疗活动数量、处方量有明显恢复,同时叠加南方多个省份发布的流感预警,让可威销量回暖。根据财报,可威2022年上半年销售收入为10.06亿元,占总营收的77.8%。

东阳光药一家独大的局面或将被撼动。奥司他韦的赛道正日渐拥挤,据国家药监局官网,目前奥司他韦在国内有30个批准文号,涉及东阳光药、双鹭药业(002038.SZ)、一品红(300723.SZ)子公司一品红制药、博瑞医药(688166.SH)子公司博瑞制药、科伦药业(002422.SZ)、倍特药业、石药集团(01093.HK)孙公司石药欧意等企业。东阳光药长期盘踞的奥司他韦市场,是竞争对手想要分食的目标。

另一方面,奥司他韦集采极有可能重塑市场格局。第七批国家药品集采中,奥司他韦胶囊竞标企业超过10家,中标者除东阳光药外,还有华海药业、科伦药业、齐鲁制药等。为固守市场份额,东阳光药选择以价换量,祭出0.99元/片的“地板价”,降幅高达91%,远超第七批集采48%的平均降幅,将科伦药业1.496元/片的报价甩出身后。

第七批集采结果于2022年11月1日正式实施,东阳光以价换量的空间有待验证。如今第八批集采按下启动键,奥司他韦干混悬剂被纳入药品目录。截至目前,奥司他韦干混悬剂有7家企业参与竞争,包括东阳光药业、博瑞制药、倍特药业等。东阳光药将采取何种打法,仍是外界关注的焦点之一。

奥司他韦是哪个公司开发上市的?

吉利德公司。
奥司他韦(Oseltamivir)是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂,其抑制神经氨酸酶的作用,可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞,从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用。奥司他韦是基于结构的合理药物设计的成功案例,在这种药物的研发过程中大量应用了计算机辅助药物设计的手段,根据靶酶的三维结构有针对性地设计了高效低毒专一性强的神经氨酸酶抑制剂。
罗氏制药有限公司是奥司他韦的专利持有人,他们生产的奥司他韦磷酸盐胶囊剂(商品名中国大陆称达菲,港译特敏福,台湾译为克流感)是市场上唯一的奥司他韦制剂。2005年10月间,由于禽流感在世界范围的扩散,全球掀起一股抢购达菲的风潮,罗氏也因为不肯开放奥司他韦的专利权、限制达菲销售等行为而遭到广泛的谴责。

流感来了:奥司他韦虽好但别滥用

谢雅君,战略支援部队特色医学中心(原306医院),药学部

品牌质量管理办公室 编辑

目前正是冬季流感暴发和流行季节。流感的患病率和致死率均逐年上升,抗病毒药物奥司他韦一药难求,儿童用奥司他韦在网上甚至炒到了200多块钱一盒的高价。那么对抗流感病毒,除了奥司他韦真的别无选择了吗?

抗流感病毒药物主要分两类:

第一类是神经氨酸酶抑制剂,包括奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦。它们对甲型、乙型流感均有效。那么为什么现在多使用的还是奥司他韦,也就是大名鼎鼎的"达菲"呢?首先看下这几个药的剂型,扎那米韦有注射液和吸入粉雾剂,帕拉米韦有注射液,只有奥司他韦是胶囊剂,可以直接口服,很方便。其次是因为注射扎那米韦与口服奥司他韦相比,既不能提高起效时间,也不能明显减少不良反应。所以相比之下,口服奥司他韦是一种既方便又安全有效的药物。奥司他韦适用于3月龄以上的儿童,不会吞咽胶囊的儿童可以选择磷酸奥司他韦颗粒,没有的情况下也可以将达菲胶囊拆开,但是味道很苦,可以用不超过1勺的温水或者红糖水混合均匀服用。

第二类为离子通道M2阻滞剂,包括金刚烷胺和金刚乙胺,我们常用的"快克胶囊"中就含有金刚烷胺。与奥司他韦相比,这类抗病毒药仅对甲型流感病毒有效。但目前甲型流感病毒对这类抗病毒药已经耐药,所以不建议使用。

此外还有一种抗病毒药物叫做利巴韦林,它是一个广谱抗病毒药物,能抑制包括流感病毒在内的各种病毒,曾经是治疗流感的一线药物。但后来因发现它有生殖毒性和溶血性贫血的副作用,所以现在也不推荐用于流感患者,特别是儿童和孕妇。由此可见,奥司他韦的确是目前能够对抗流感病毒的为数不多的药物了。

正因为奥司他韦是目前为数不多可以对抗流感的药物,所以我们更应该保护它,不要滥用它,避免流感病毒对它耐药。奥司他韦只能对抗流感,对其他病毒引起的感冒无效,所以普通感冒不要用奥司他韦。也不要随意用奥司他韦预防流感,除非是流感高危人群比如儿童、老人或者免疫力低下者,并且和流感患者有过密切接触的。预防流感的首选还是接种流感疫苗,而不能靠奥司他韦。

目前感染人的流感病毒主要是甲型H1N1、甲型H3N2 和乙型流感病毒。咽拭子检测流感病毒核酸能够确诊流感病毒并能区分病毒类型和亚型。发病48小时内用上抗病毒药物效果更好,疗程是5天。如果是重症流感患者或者高危人群,可以先服用抗病毒药物,不必等到咽拭子检测结果出来之后再服用。