用分液漏斗进行分离,将水饱和的正丁醇加入事先装入样品的水溶液中,样品的水溶液应是事先装入分液漏斗中,然后充分振摇30分钟,静置30分钟,重复3次即可。

水饱和的正丁醇溶液增加了正丁醇的极性,适用于深度萃取。

健脑安神片简介

目录 1 拼音 2 健脑安神片药典标准 21 品名 22 处方 23 制法 24 性状 25 鉴别 26 检查 27 含量测定 271 色谱条件与系统适用性试验 272 对照品溶液的制备 273 供试品溶液的制备 274 测定法 28 功能与主治 29 用法与用量 210 注意 211 规格 212 贮藏 213 版本 3 健脑安神片中药部颁标准 31 拼音名 32 标准编号 33 处方 34 制法 35 性状 36 鉴别 37 检查 38 功能与主治 39 用法与用量 310 注意 311 贮藏 4 参考资料 附: 健脑安神片药品说明书 1 拼音

jiàn nǎo ān shén piàn

2 健脑安神片药典标准 21 品名

健脑安神片

Jiannao Anshen Pian

22 处方

酒黄精47g、羊藿39g、枸杞子16g、鹿茸08g、鹿角胶2g、鹿角霜5g、红参2g、大枣(去核)16g、茯苓8g、麦冬8g、龟甲4g、炒酸枣仁8g、南五味子31g、 制远志16g、熟地黄8g、苍耳子31g

23 制法

以上十六味,红参、鹿茸、鹿角胶、鹿角霜和茯苓粉碎成细粉,过筛,混匀;龟甲加水煎煮二次,每次3小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为131~132( 80℃)的稠膏,残渣干燥后粉碎成细粉,过筛;南五味子、苍耳子、枸杞子破碎与羊藿加50%乙醇回流提取二次,第一次2小时,第二次15小时,滤过,合并滤液,回收乙醇并浓缩至相对密度为131~132(80℃)的稠膏;炒酸枣仁破碎与其余熟地黄等五味加水煎煮二次,每次4小时,滤过,合并滤液并浓缩至相对密度为131~132( 80℃)的稠膏,与上述稠膏合并,加入上述纲粉及淀粉120g、蔗糖21g、糊精适量,混匀,制粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。

24 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显黄棕色;气香,味甜、微苦。

25 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。草酸钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖(人参)。

(2)取本品20片,除去糖衣,研细,加三氯甲烷40ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液挥干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子甲素对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液8~10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯( 254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品20片,除去糖衣,研细,加甲醇50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,用10%盐酸溶液洗涤2次,每次20ml,取正丁醇液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取远志对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷丙酮正己烷冰醋酸(8:2:02:03)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛的10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

26 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

27 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

271 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈水(30:70)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按羊藿苷峰计算应不低于3500。

272 对照品溶液的制备

取羊藿苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。

273 供试品溶液的制备

取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

274 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含羊藿以羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于80μg。

28 功能与主治

滋补强壮,镇静安神。用于神经衰弱,头痛,头晕,健忘失眠,耳鸣。

29 用法与用量

口服。一次5片,一日2次。

210 注意

高血压患者忌服。

211 规格

片芯重020g[1]

212 贮藏

密封。

213 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 健脑安神片中药部颁标准 31 拼音名

Jiannao Anshen Pian

32 标准编号

WS3B240797

33 处方

黄精(蒸) 47g 羊藿 39g 枸杞子 16g 鹿茸 0 8g 鹿角胶 2g 鹿角霜 5g 红参 2g 大枣(去核) 16g 茯苓 8g 麦冬 8g 龟甲 4g 酸枣仁(炒) 8g 五味子 31g 远志(制) 16g 熟地黄 8g 苍耳子 31g

34 制法

以上十六味,红参、鹿茸、鹿角胶、鹿角霜和茯苓粉碎成细粉,过筛, 混匀;五味子、苍耳子、枸杞子破碎与羊藿加50%乙醇回流提取二次,第一次2小时, 第二次15小时,滤过,合并滤液,回收乙醇后并浓缩至相对密度131~132(80℃)的稠 膏;酸枣仁破碎与熟地黄、麦冬、黄精、远志、大枣加水煎煮二次,每次4小时,滤过, 合并滤液,浓缩至相对密度为131~132(80℃)的稠膏;龟甲加水煎煮二次,每次3小时, 滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为131~132(80℃)的稠膏,残渣干燥后粉碎成细粉, 过筛;合并上述稠膏,加入上述细粉及辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000 片,包糖衣,即得。

35 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显黄棕色;气香,味甜、微苦。

36 鉴别

取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化; 菌丝无色或淡棕色。草酸钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖。

37 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

38 功能与主治

滋补强壮,镇静安神。用于神经衰弱,头痛,头晕,健忘失眠, 耳鸣等。

39 用法与用量

口服,一次5片,一日2次。

310 注意

高血压患者忌服。

311 贮藏

密封。

藿香正气口服液简介

加入等比例的水。根据查询饱和正丁醇萃取的浓缩蒸馏法得知,正丁醇旋蒸时加同等比例的水,形成共沸,水泵产生减压旋蒸,40度下即可快速蒸馏出来。正丁醇是一种有机化合物,化学式为CH3(CH2)3OH,为无色透明液体,燃烧时发强光火焰。

复方阿胶浆简介

目录 1 拼音 2 藿香正气口服液药典标准 21 品名 22 处方 23 制法 24 性状 25 鉴别 26 检查 261 相对密度 262 pH值 263 其他 27 含量测定 271 厚朴 2711 色谱条件与系统适用性试验 2712 对照品溶液的制备 2713 供试品溶液的制备 2714 测定法 272 陈皮 2721 色谱条件与系统适用性试验 2722 对照品溶液的制备 2723 供试品溶液的制备 2724 测定法 28 功能与主治 29 用法与用量 210 规格 211 贮藏 212 附:紫苏叶油 2121 性状 21211 比旋度 21212 折光率 2122 鉴别 2123 检查 21231 乙醇中的不溶物 2124 含量测定 21241 色谱条件与系统适用性试验 21242 对照品溶液的制备 21243 供试品溶液的制备 21244 测定法 213 版本 3 藿香正气口服液说明书 31 药品类型 32 药品名称 33 药品汉语拼音 34 药品英文名称 35 成份 36 性状 37 作用类别 38 适应症/功能主治 39 规格 310 藿香正气口服液的用法用量 311 禁忌 312 藿香正气口服液的不良反应 313 注意事项 314 藿香正气口服液与其它药物的相互作用 315 藿香正气口服液的药理作用 316 备注 4 参考资料 附: 藿香正气口服液相关药品说明书其它版本 1 拼音

huò xiāng zhèng qì kǒu fú yè

2 藿香正气口服液药典标准 21 品名

藿香正气口服液

Huoxiang Zhengqi Koufuye

22 处方

苍术80g、陈皮80g、厚朴(姜制)80g、白芷120g、茯苓120g、大腹皮120g、生半夏80g、甘草浸膏10g、广藿香油08ml、紫苏叶油04ml

23 制法

以上十味,厚朴加60%乙醇加热回流1小时,取乙醇液备用;苍术、陈皮、白芷加水蒸馏,收集蒸馏液,蒸馏后的水溶液滤过,备用;大腹皮加水煎煮二次,滤过;茯苓加水煮沸后于80℃温浸二次,滤过;生半夏用水泡至透心后,另加干姜68g,加水煎煮二次,滤过。合并上述各滤液,浓缩至相对密度为110~120(50℃)的清膏,加入甘草浸膏,混匀,加入2倍量乙醇使沉淀,滤过,滤液与厚朴乙醇提取液合并,回收乙醇,加入广藿香油、紫苏叶油及上述蒸馏液,混匀,加水使全量成1025ml,用氢氧化钠溶液调节pH值至58~62,静置,滤过,灌装,灭菌,即得。

24 性状

本品为棕色的澄清液体;味辛、微甜。

25 鉴别

(1)取本品20ml,用石油醚(30~60℃)振摇提取2次,每次25ml,合并石油醚提取液,低温蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取百秋李醇对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液;再取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯-甲酸(85:15:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与百秋李醇对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点;在与厚朴酚、和厚朴酚对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品20ml,加乙醚20ml,振摇提取,分取乙醚层,挥至约2ml,作为供试品溶液。另取欧前胡素对照品,加乙醚制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取苍术对照药材1g,加甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl,分别点于硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的一个污绿色主斑点。

(4)取本品30ml,用稀盐酸调节pH值至44以下,[1]用乙醚振摇提取2次,每次10ml,弃去乙醚液,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次10ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次10ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加乙醚20ml,加热回流15分钟,滤过,弃去乙醚液,药渣挥干溶剂,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用正丁醇振摇提取3次,同法制成对照药材溶液。再取甘草酸铵对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正丁醇-甲醇-氨溶液(8→10)(5:15:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上[1],显相同颜色的斑点。

(5)取本品15ml,通过十八烷基硅烷键合硅胶固相萃取小柱(先依次用甲醇10ml、甲醇-水(1:10) 3ml与水6ml冲洗),用水3ml冲洗,真空抽滤3分钟,再用丙酮洗脱,收集洗脱液2ml,作为供试品溶液。另取紫苏烯对照品、紫苏醛对照品,加无水乙醇制成每1ml含紫苏烯01mg与紫苏醛02mg的混合溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)试验,以50%苯基-50%甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管柱(柱长为30m,柱内径为025mm,膜厚度为025μm);柱温为程序升温:初始温度为60℃,保持1分钟,以每分钟4℃的速率升温至150℃,保持1分钟,再以每分钟15℃的速率升温至250℃,保持3分钟;分流比20:1。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

26 检查 261 相对密度

应不低于101(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

262 pH值

应为45~65(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。

263 其他

应符合合剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ J)。

27 含量测定 271 厚朴

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2711 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-异丙醇-水(36:21:36)为流动相;检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于5000。

2712 对照品溶液的制备

取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量,精密称定,分别加甲醇制成每1ml含厚朴酚01mg、和厚朴酚005mg的溶液,即得。

2713 供试品溶液的制备

精密量取本品5ml,加盐酸2滴,用三氯甲烷振摇提取3次,每次10ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣用甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2714 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)与和厚朴酚(C18H18O2)的总量计,不得少于030mg。

272 陈皮

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2721 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-04%醋酸溶液(35:65)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。

2722 对照品溶液的制备

取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。

2723 供试品溶液的制备

精密量取本品10ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2724 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于010mg。

28 功能与主治

解表化湿,理气和中。用于外感风寒,内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒,症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻;胃肠型感冒见上述证候者。

29 用法与用量

口服。一次5~10ml,一日2次,用时摇匀。

210 规格

每支装10ml

211 贮藏

密封。

212 附:紫苏叶油

本品为唇形科植物紫苏Perilla frutescens(L) Britt的干燥叶(或带嫩枝叶)经水蒸气蒸馏提取的挥发油。

2121 性状

本品为浅或的澄清液体,有紫苏的特异香气,味微辛辣。露置空气中或贮存日久,色渐变深,质渐浓稠。

本品在乙醇、乙醚或石油醚中易溶,在水中几乎不溶。

21211 比旋度

取本品5g,精密称定,置100ml量瓶中,加乙醇适量使溶解,摇匀,20℃恒温1小时,定容至刻度,依法测定(2010年版药典一部附录Ⅶ E),比旋度应为96°~180°。

21212 折光率

应为1485~1495(2010年版药典一部附录Ⅶ F)。

2122 鉴别

取本品约30mg,加无水乙醇-正己烷(1:1)混合溶液1ml,摇匀,作为供试品溶液。另取紫苏叶油对照提取物30mg,同法制成对照提取物溶液。再取紫苏醛对照品适量,加无水乙醇-正己烷(1:1)混合溶液制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)试验,以交联5%苯基甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管柱(柱长为30m,内径为032mm,膜厚度为025μm);柱温为程序升温:初始温度为60℃,保持10分钟,以每分钟8℃的速率升温至115℃,保持30分钟,再以每分钟15℃的速率升温至230℃,保持5分钟,分流比30:1。分别吸取以上三种溶液各1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图。除溶剂峰外,供试品色谱中应呈现与对照提取物色谱峰保留时间相同的主色谱峰,与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

2123 检查 21231 乙醇中的不溶物

取本品1ml,加乙醇5ml,摇匀,溶液应澄清(25℃)。

2124 含量测定

照气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)测定。

21241 色谱条件与系统适用性试验

以交联5%苯基甲基聚硅氧烷为同定相的毛细管柱(柱长为30m,柱内径为032mm,膜厚度为025μm);柱温为程序升温:初始温度为60℃,保持10分钟,以每分钟8℃的速率升温至115℃,保持2分钟,再以每分钟30℃的速率升温至230℃,保持4分钟;分流比15:1。理论板数以紫苏醛峰计算应不低于50000。

21242 对照品溶液的制备

取紫苏醛对照品、紫苏烯对照品适量,精密称定,加无水乙醇正己烷(1:1)混合溶液制成每1ml分别含紫苏醛1mg、紫苏烯1mg的混合溶液,即得。

21243 供试品溶液的制备

取本品约20mg,精密称定,置10ml量瓶中,加无水乙醇-正己烷(1:1)混合溶液至刻度,摇匀,即得。

21244 测定法

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。

本品含紫苏烯(C10H14O)不得少于20%;含紫苏醛(C10H14O)不得少于25%。

213 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 藿香正气口服液说明书 31 药品类型

中药

32 药品名称

藿香正气口服液

33 药品汉语拼音 34 药品英文名称 35 成份

苍术、陈皮、厚朴(姜制)、白芷、茯苓、大腹皮、生半夏、甘草浸膏、广藿香油、紫苏叶油。辅料为。

36 性状 37 作用类别 38 适应症/功能主治

解表化湿,理气和中。用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒,症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻;胃肠型感冒见上述证候者。

39 规格

每支装10毫升

310 藿香正气口服液的用法用量

口服。一次5~10毫升,一日2次,用时摇匀。

311 禁忌 312 不良反应 313 注意事项

1忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物,饮食宜清淡。

2不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

5吐泻严重者应及时去医院就诊。

6严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。

7服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

8对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9本品性状发生改变时禁止使用。

10儿童必须在成人监护下使用。

11请将本品放在儿童不能接触的地方。

12如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

314 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

315 藿香正气口服液的药理作用 316 备注

古汉养生精简介

目录 1 拼音 2 复方阿胶浆药典标准 21 品名 22 处方 23 性状 24 鉴别 25 检查 251 相对密度 252 pH值 253 其他 26 正丁醇提取物 27 含量测定 271 总氮量 28 功能与主治 29 用法与用量 210 规格 211 贮藏 212 版本 3 复方阿胶浆中药部颁标准 31 拼音名 32 标准编号 33 处方 34 性状 35 鉴别 36 检查 37 含量测定 38 功能与主治 39 用法与用量 310 规格 311 贮藏 4 复方阿胶浆说明书 41 药品名称 42 药品汉语拼音 43 剂型 44 性状 45 复方阿胶浆的主要成份 46 复方阿胶浆的功能主治 47 复方阿胶浆的用法用量 48 注意事项 49 复方阿胶浆与其它药物的相互作用 410 备注 附: 复方阿胶浆相关药品说明书其它版本 1 拼音

fù fāng ā jiāo jiāng

2 复方阿胶浆药典标准 21 品名

复方阿胶浆

Fufang Ejiao Jiang

22 处方

阿胶、红参、熟地黄、党参、山楂

23 性状

本品为棕褐色至黑褐色的液体;味甜。

24 鉴别

(1)取本品2ml,置具塞试管中,加盐酸2ml,密塞,置105℃烘箱中加热6小时,加水6ml,摇匀,滤过,滤液蒸干,残渣加10%乙醇10ml使溶解.作为供试品溶液。另取甘氨酸对照品、L羟脯氨酸对照品,加10%乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯酚—05%硼砂溶液(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以02%茚三酮乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品20ml,用正丁醇20ml振摇提取,提取液蒸干,残渣加含7%硫酸的45%乙醇溶液20ml,加热回流1小时,于80℃挥去乙醇,用环己烷振摇提取2次,每次15ml,合并提取液,用适量无水硫酸钠脱水,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取人参三醇对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—丙酮(2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品20ml,加乙醇40ml,混匀,静置约10分钟,滤过,滤液蒸去乙醇,加水10ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取党参对照药材2g,加乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣用水20ml溶解,自“用水饱和的正丁醇振摇提取3次”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。

(4)取本品40ml,加聚酰胺(30~60目)4g,混匀,静置30分钟,用脱脂棉滤过,聚酰胺用水洗至洗脱液近无色,加乙醇40ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取山楂对照药材2g,加水40ml,浸泡30分钟后,加热回流30分钟,滤过,滤液加聚酰胺4g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,取上述两种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以丁酮—乙酸乙酯—甲酸—水(4:4:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

25 检查 251 相对密度

应不低于108或106(无蔗糖)(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

252 pH值

应为45~65(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。

253 其他

应符合合剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ J)。

26 正丁醇提取物

精密量取本品20ml,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次20ml,合并正丁醇提取液,置已干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干,于105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量,计算,即得。

本品含正丁醇提取物不得少于080%。

27 含量测定 271 总氮量

精密量取本品2ml,照氮测定法(2010年版药典一部附录Ⅸ L第一法)测定,即得。

本品每1ml含总氮(N)不得少于55mg。

28 功能与主治

补气养血。用于气血两虚,头晕目眩,心悸失眠,食欲不振及白细胞减少症和贫血。

29 用法与用量

口服。一次20ml,一日3次。

210 规格

(1)每瓶装20ml  (2)每瓶装200ml  (3)每瓶装250ml  (4)每瓶装20ml(无蔗糖)

211 贮藏

密封。

212 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 复方阿胶浆中药部颁标准 31 拼音名

Fufang Ejiao Jiang

32 标准编号

WS3Bb005695

33 处方

阿胶 人参 熟地黄 党参 山楂

34 性状

本品为棕褐色液体;具阿胶香气,味甜。

35 鉴别

(1)取本品1ml,加水稀释至20ml,取2ml加茚三酮试液1ml,置水浴中加热10~15分钟,溶液即显蓝紫色。

(2)取本品20ml,置分液漏斗中,加正丁醇20ml提取,提取液蒸干,残渣加含7%硫酸的45%乙醇溶液20ml,加热回流1小时,挥去乙醇,加氯仿提取2次,每次15ml,合并提取液,加适量无水硫酸钠脱水,滤过,滤液浓缩至05ml,作为供试品溶液。另取人参对照药材 1g,加含7%硫酸的45%乙醇溶液20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法 (附录57页)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿 乙醚(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸甲醇(1:1)溶液,在105℃烘约10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品20ml,加乙醇40ml,放置约10分钟,滤过,滤液蒸去乙醇后再加水10ml, 用水饱和的正丁醇提取3次,每次15ml,合并提取液,回收正丁醇,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取党参对照药材 2g,加乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取3次,每次15ml,合并提取液,回收正丁醇,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯醋酸乙酯甲酸(15 :5:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸甲醇(1:1)溶液,在105℃烘约5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。

36 检查

相对密度 应不低于108(附录34页)。

pH值 应为45~65(附录40页)。

其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录15页)。

37 含量测定

精密量取本品5ml,加水稀释至25ml,取1ml照氮测定法(附录45页第二法)测定,即得。

本品含总氮量应不少于055%。

38 功能与主治

补气养血。用于气血两虚,头晕目眩,心悸失眠,食欲不振及白细胞减少症和贫血。

39 用法与用量

口服,一次20ml,一日3次。

310 规格

每瓶装

(1)20ml

(2)200ml

(3)250ml

311 贮藏

密封,置阴凉处。

山东省药品检验所 起草

4 复方阿胶浆说明书 41 药品名称

复方阿胶浆

42 药品汉语拼音

Fufang Ejiao Jiang

43 剂型

(1)每瓶装20ml  (2)每瓶装200ml  (3)每瓶装250ml  (4)每瓶装20ml(无蔗糖)

44 性状

复方阿胶浆为棕褐色至黑褐色的液体;味甜。

45 复方阿胶浆的主要成份

阿胶、党参、山楂等。

46 复方阿胶浆的功能主治

补气养血。用于气血两虚,头晕目眩,心悸失眠,食欲不振及白细胞减少症和贫血。

47 复方阿胶浆的用法用量

口服。一次20ml,一日3次。

48 注意事项

1服用复方阿胶浆同时不宜服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂;不宜喝茶和吃萝卜,以免影响药效。

2凡脾胃虚弱,呕吐泄泻,腹胀便溏、咳嗽痰多者慎用。

3感冒病人不宜服用。

4复方阿胶浆宜饭前服用。

5按照用法用量服用,小儿、孕妇、高血压、糖尿病患者应在医师指导下服用。

6服药二周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。

7对复方阿胶浆过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8复方阿胶浆性状发生改变时禁止使用。

9儿童必须在成人监护下使用。

10请将复方阿胶浆放在儿童不能接触的地方。

11如正在使用其他药品,使用复方阿胶浆前请咨询医师或药师。

49 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

410 备注

逍遥颗粒简介

目录 1 拼音 2 古汉养生精口服液(古汉养生精)药典标准 21 品名 22 处方 23 性状 24 鉴别 25 检查 251 相对密度 252 pH值 253 其他 26 含量测定 261 色谱条件与系统适用性试验 262 对照品溶液的制备 263 供试品溶液的制备 264 测定法 27 功能与主治 28 用法与用量 29 规格 210 贮藏 211 版本 3 古汉养生精中药部颁标准 31 拼音名 32 处方 33 性状 34 鉴别 35 检查 36 含量测定 37 功能与主治 38 用法与用量 39 规格 310 贮藏 4 古汉养生精说明书 41 药品类型 42 药品名称 43 药品汉语拼音 44 药品英文名称 45 成份 46 性状 47 作用类别 48 适应症/功能主治 49 规格 410 古汉养生精的用法用量 411 禁忌 412 古汉养生精的不良反应 413 注意事项 414 古汉养生精与其它药物的相互作用 415 古汉养生精的药理作用 416 备注 附: 1 古籍中的古汉养生精 古汉养生精相关药品说明书其它版本 1 拼音

gǔ hàn yǎng shēng jīng

2 古汉养生精口服液(古汉养生精)药典标准 21 品名

古汉养生精口服液(古汉养生精)

Guhan Yangshengjing Koufuye

22 处方

人参、炙黄芪、金樱子、枸杞子、女贞子(制)、菟丝子、羊藿、白芍、炙甘草、炒麦芽、黄精(制)

23 性状

本品为棕红色的澄清液体;味甜、微苦。

24 鉴别

(1)取本品20ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次(30ml,20ml,20ml),合并正丁醇液,依次用氨试液20ml、水20ml洗涤,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,8g,内径为10~15mm)上,用水50ml洗脱,弃去水洗液,再用50%乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材1g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1及人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液与对照药材溶液各5μl,供试品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇—乙酸乙酯—水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液及[鉴别](1)项下的供试品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品20ml,加乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g,加水100ml,煎煮1小时,放冷,滤过,滤液加乙酸乙酯20ml,超声处理30分钟,乙酸乙酯液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(20:10:01)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品20ml,加乙酸乙酯50ml,振摇提取,取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取羊藿苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(10:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

25 检查 251 相对密度

应为115~120(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

252 pH值

应为40~65(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。

253 其他

应符合合剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ J)。

26 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

261 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(30:70)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按羊藿苷峰计算应不低于1000。

262 对照品溶液的制备

取羊藿苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含25μg的溶液,即得。

263 供试品溶液的制备

精密吸取本品5ml,置50ml量瓶中,加甲醇40ml,超声处理(功率300W,频率25kHz)30分钟,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

264 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含羊藿以羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于060mg。

27 功能与主治

补气,滋肾,益精。用于气阴亏虚、肾精不足所致的头晕、心悸、目眩、耳鸣、健忘、失眠、阳痿遗精、疲乏无力;脑动脉硬化、冠心病、前列腺增生、更年期综合征、病后体虚见上述证候者。

28 用法与用量

口服。一次10~20ml,一日2~3次。

29 规格

每支装10ml

210 贮藏

密封。

注:黄精(制)  取净黄精,洗净,蒸至色棕黑滋润时取出,干燥。

211 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 古汉养生精中药部颁标准 31 拼音名

Guhau Yangsheng Jing

32 处方

人参 黄芪(蜜炙) 金樱子肉 枸杞子 女贞子(制) 菟丝子 羊藿 白芍 甘草(蜜炙) 麦芽(炒) 黄精(制) 蜂蜜(精制)

33 性状

本品为棕红色的澄清液体;味甜、微苦。

34 鉴别

(1)取本品10ml,用乙醚提取2次,每次10ml,合并乙醚液,用水洗涤2次 (5ml,3ml),分取乙醚液,挥干,残渣加氯仿1ml使溶解,加三氯化锑饱和的氯仿溶液3 ~5滴,即显桔红色。

(2)取[鉴别]

(1)项下的水溶液,置水浴上浓缩至稠膏状,加醋酸乙酯5ml研和,弃去醋酸乙酯液,加乙醇研和2次,每次3ml,每次5分钟,合并乙醇液,浓缩至05ml,点于滤纸上,滴加05%茚三酮的乙醇溶液1~2滴,置100℃烘2分钟,显紫红色斑点。

(3)取本品10ml,用醋酸乙酯提取3次(10、10、5ml),合并醋酸乙酯液,用水适量洗涤,洗至水层无色为止,取醋酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,供以下试验:①取上述乙醇液15ml,加镁粉约0 05g,盐酸3~4滴,摇匀,即显樱红色或深桔红色。②取上述剩余的乙醇液作为供试品溶液;另以羊藿对照药材0 5g,加入醋酸乙酯 30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照纸色谱法(附录Ⅵ A)试验,吸取上述两种溶液各8μl,分别点于同一色谱滤纸上,以醋酸水(3:2)为展开剂,上行法展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铝的乙醇溶液,晾干,在105℃烘约2分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄棕色荧光斑点。

35 检查

相对密度 应为115~120(附录ⅦA)。

pH值 应为40~65(附录Ⅶ G)。

其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。

36 含量测定

照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇水(55:45) 为流动相,检测波长为270nm,理论板数按羊藿甙峰计算,应不低于1500。

对照品溶液的制备 取经五氧化二磷干燥24小时的羊藿甙对照品约5mg,精密称定, 置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置25ml量瓶中,加甲醇 25ml溶解,并移至50ml量瓶中,加10%氯化钠溶液(用盐酸液01mol/L调节pH值至4)至刻度,摇匀,于0℃以下冷冻半小时,滤过,弃去初滤液,取续滤液放至室温,精密量取 5ml,置20ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。

测定法 精密量取对照品溶液和供试品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪测定,根据对应的峰面积计算含量,即得。

本品含羊藿甙(C33H40O15)不得少于006%。

37 功能与主治

滋肾益精,补脑安神。用于头晕心悸,目眩耳鸣,健忘失眠,阳萎遗精,疲乏无力。亦可用于脑动脉硬化,完心病,前列腺增生,更年期综合症,病后虚弱等症。

38 用法与用量

口服,一次10~20ml,一日2~3次。

39 规格

每支装10ml

310 贮藏

密封,置阴凉处。

湖南省药品检验所起草

4 古汉养生精说明书 41 药品类型

中药

42 药品名称

古汉养生精

43 药品汉语拼音 44 药品英文名称 45 成份 46 性状 47 作用类别 48 适应症/功能主治

滋肾益精,补脑安神。用于头晕心悸,目眩耳鸣,健忘失眠,疲乏无力。

49 规格

每支装10毫升

410 古汉养生精的用法用量

口服,一次10~20毫升,一日2~3次。

411 禁忌 412 不良反应 413 注意事项

1忌油腻食物。

2外感或实热内盛者不宜服用。

3服用本品同时不宜服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂;不宜喝茶和吃萝卜,以免影响药效。

4本品宜饭前服用。

5按照用法用量服用,孕妇应在医师指导下服用。

6服药二周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。

7对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8本品性状发生改变时禁止使用。

9请将本品放在儿童不能接触的地方。

10如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

414 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

415 古汉养生精的药理作用 416 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

古籍中的古汉养生精 《黄帝内经素问集注》:[卷二]移精变气论篇第十三

生。生道以长。是谓圣王。圣王者。上古之圣。能修其养生之道。而亦归于真人。)中古之治病。至而治之。汤液

《黄帝内经素问集注》:[卷一]上古天真论篇第一

人。无贵贱贤愚。皆全德不危。故不外惧于物。而合于养生之道焉。)所以能年皆度百岁。而动作不衰者。以其德

《中国医籍考》:[卷四十六]方论(二十四)

。最爱黄庭坚。常言黄孝于其亲。吾爱重之。每得佳墨精楮。奇玩必归。鲁直语朝士云。初和甫于余。正是一儿

《养生导引法》:[十四、补益门](九)彭祖谷仙卧引法

江苏徐州,至今徐州尚有彭祖宅、彭祖井等遗迹。彭祖精通养生导引方术,年过百岁而不衰,葛洪《神仙传》说

《养生导引法》:[十四、补益门](六)龙行气法

目录 1 拼音 2 国家基本药物 3 逍遥颗粒药典标准 31 品名 32 处方 33 制法 34 性状 35 鉴别 36 检查 361 粒度 362 水分 363 其他 37 含量测定 371 色谱条件与系统适用性试验 372 对照品溶液的制备 373 供试品溶液的制备 374 测定法 38 功能与主治 39 用法与用量 310 规格 311 贮藏 312 版本 4 逍遥颗粒中药部颁标准 41 拼音名 42 标准编号 43 处方 44 制法 45 性状 46 鉴别 47 检查 48 功能与主治 49 用法与用量 410 规格 411 贮藏 5 逍遥颗粒说明书 51 药品类型 52 药品名称 53 药品汉语拼音 54 药品英文名称 55 成份 56 性状 57 作用类别 58 适应症/功能主治 59 规格 510 逍遥颗粒的用法用量 511 禁忌 512 逍遥颗粒的不良反应 513 注意事项 514 逍遥颗粒与其它药物的相互作用 515 逍遥颗粒的药理作用 516 备注 附: 1 古籍中的逍遥颗粒 逍遥颗粒相关药品说明书其它版本 1 拼音

xiāo yáo kē lì

2 国家基本药物

与逍遥颗粒有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号 基本药物

目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指

导价格 类别 备注 749 59 逍遥颗粒 颗粒剂 15g 袋 13 中成药部分 750 59 逍遥颗粒 颗粒剂 4g(无糖) 袋 14 中成药部分

注:

1、表中备注栏标注“”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规 则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

3 逍遥颗粒药典标准 31 品名

逍遥颗粒

Xiaoyao Keli

32 处方

柴胡143g、当归143g、白芍143g、炒白术143g、茯苓143g、炙甘草1144g、薄荷286g、生姜143g

33 制法

以上八味,薄荷提取挥发油,蒸馏后的水溶液备用;药渣与柴胡等七味加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,煎液滤过,滤液与上述蒸馏后的水溶液合并,浓缩至适量,加入蔗糖1200~1350g及适量糊精,混匀,制成颗粒,干燥,喷入薄荷挥发油,混匀,制成1500g[规格(1)];或浓缩液干燥,加入乳糖150g和硬脂酸镁,混匀,干燥,喷人薄荷挥发油,混匀,制成颗粒,制成400g[规格(2)];或加入适量糊精及甜蜜素,混匀,制成颗粒,干燥,喷人薄荷挥发油,混匀,制成500g[规格(3)]或600g[规格(4)],即得。

34 性状

本品为浅**至黄棕色的颗粒;气微香,味甜或味淡。

35 鉴别

(1)取本品1袋,加乙醇50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,弃去洗涤液,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取柴胡对照药材15g,加水30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液自“用水饱和的正丁醇振摇提取2次”起同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点子同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-乙醇-水(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯( 365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品1袋,加乙醇50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次20ml,弃去洗涤液,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芍对照药材15g,加水30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液自“用水饱和的正丁醇振摇提取2次”起同法制成对照药材溶液。再取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(8;1:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取甘草对照药材05g,加水30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液用石油醚(30~60℃)振摇提取2次,每次10ml,弃去石油醚液,再用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次20ml,弃去洗涤液,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。另取甘草苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液和对照品溶液各5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品1袋,加石油醚(30~60℃)30ml,密塞,时时振摇,浸渍4小时,滤过,滤液挥至约1ml,作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~900C)-乙酸乙酯(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

36 检查 361 粒度

规格(3)照粒度测定法(2010年版药典一部附录Ⅺ B第二法双筛分法)检查,不能通过二号筛和能通过九号筛的颗粒和粉末总和,不得过80%。

362 水分

规格(2)不得过60%(2010年版药典一部附录Ⅸ H第四法)。

363 其他

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。

37 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

371 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—01%磷酸溶液(13:87)为流动相;检测波长为230nm,理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。

372 对照品溶液的制备

取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含32μg的溶液,即得。

373 供试品溶液的制备

取本品规格(1)1g或规格(2)、规格(3)、规格(4)05g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,称定重量,超声处理(功率400W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

374 测定法

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含白芍以芍药苷(C24H28O11)计,不得少于90mg。

38 功能与主治

疏肝健脾,养血调经。用于肝郁脾虚所致的郁闷不舒、胸胁胀痛,头晕目眩,食欲减退,月经不调。

39 用法与用量

开水冲服。一次1袋,一日2次。

310 规格

(1)每袋装15g  (2)每袋装4g  (3)每袋装5g  (4)每袋装6g

311 贮藏

密封。

312 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 逍遥颗粒中药部颁标准 41 拼音名

Xiaoyao Keli

42 标准编号

WS3B296898

43 处方

柴胡 143g 当归 143g 白芍 143g 白术(炒) 143g 茯苓 143g 甘草(蜜炙) 114 4g 薄荷 28 6g

44 制法

以上七味,薄荷提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;另取生姜 143g, 与上述药渣及其余柴胡等六味加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液, 滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩至相对密度为126~130(90℃),加入蔗糖、糊精 及乙醇适量,制成颗粒,干燥,喷入薄荷挥发油,混匀,制成 15000g,即得。

45 性状

本品为淡棕色的颗粒;气微香,味甜。

46 鉴别

(1)取本品 1g,加水5ml,剧烈振摇3分钟,即产生蜂窝状泡沫,10分钟内 应无显著减少。

(2)取本品 10g,置具塞锥形瓶中,加乙醚50ml,时时振摇,提取约2小时,分取上 清液。取溶液10ml,挥去乙醚,残渣加醋酐1ml使溶解,加入醋酐浓硫酸(9:1)溶液1 ml,溶液颜色由黄转紫红。另取溶液10ml,挥去乙醚,残渣加1%香草醛浓硫酸试液1滴, 溶液渐显紫红色。

(3)取本品 15g,加乙醇50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使 溶解,用水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并提取液,用正丁醇饱和的水洗涤2次, 每次10ml,弃去水液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照 品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试 验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿醋酸乙酯甲 醇甲酸(40:5:10:02)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风 吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑 点。

47 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。

48 功能与主治

疏肝健脾,养血调经。用于肝气不舒,胸胁胀痛,头晕目眩,食 欲减退,月经不调。

49 用法与用量

开水冲服,一次 15g,一日2次。

410 规格

每袋装 15g

411 贮藏

密封。浙江省药品检验所起草

5 逍遥颗粒说明书 51 药品类型

中药

52 药品名称

逍遥颗粒

53 药品汉语拼音 54 药品英文名称 55 成份 56 性状 57 作用类别 58 适应症/功能主治

疏肝健脾,养血调经。用于肝气不舒所致月经不调,胸胁胀痛,头晕目眩,食欲减退。

59 规格

每袋装15克

510 逍遥颗粒的用法用量

开水冲服,一次15克,一日2次。

511 禁忌 512 不良反应 513 注意事项

1忌食寒凉、生冷食物。

2孕妇、糖尿病患者服用时请向医师咨询。

3感冒时不宜服用本药。

4月经过多者不宜服用本药。

5平素月经正常,突然出现月经量少,或月经错后,或 不规则出血应去医院就诊。

6按照用法用量服用,长期服用应向医师咨询。

7服药二周症状无改善,应去医院就诊。

8对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9本品性状发生改变时禁止使用。

10请将本品放在儿童不能接触的地方。

11如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

514 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

515 逍遥颗粒的药理作用 516 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

古籍中的逍遥颗粒 《痧疹辑要》:[卷三]论治(下)

郁则成斑。斑者赤色成片,或如锦纹,扪之无形,不成颗粒。若未发透而用表散,则宜升葛汤。已发透而清里,当

《重订广温热论》:[第二卷]验方